الزامات مربوط به مستندات ایزو 9001

روش‌هایی که در استاندارد ایزو 9001 الزام است تا مستند شوند شامل شش فعالیت زیر می‌گردند:

. کنترل مستندات (بند 4.2.3)

. کنترل سوابق (بند 4.2.4)

. ممیزی داخلی (بند 8.2.2)

. کنترل محصول نامنطبق (بند 8.3)

. اقدام اصلاحی (بند 8.5.2)

. اقدام پیشگیرانه (یند 8.5.3)

و البته که این روش‌های مستند شده باید بر اساس اولین روش لیست شده در بالا یعنی کنترل مستندات کنترل شوند.

مستند کردن روش‌های بیشتر بستگی به شما دارد. شما باید مشخص نمایید که چه مستندات بیشتری برای سازمان شما نیاز است تا سیستم مدیریت کیفیت به صورت کارا عمل نماید.

ایزو 9001 سوابق مورد نیاز را نیز مشخص نموده است.

در ایزو 9001 الزام است تا سوابقی برای برخی از فعالیت‌ها نگهداری شوند.

این قسمت اثبات این قضیه است که شما به آنچه می‌گویید عمل می‌کنید همچنین این سوابق می‌تواند برای تصمیم‌گیری‌هایی که مبتنی بر واقیعت و مسائلی که در سازمان شما وجود دارد حائز اهمیت باشند.

در ادامه به فعالیت‌هایی که سوابق آن‌ها باید نگهداری شوند اشاره می‌شود:

جلسات بازنگری مدیریت (بند 5.6.1)

سوابق آموزشی (بند 6.2.2)

تحقق محصول –شواهدی که نشان دهد الزامات آن براورده می شود (بند 7.1)

فعالیت‌های مربوط به فروش آنجایی که نیاز مشتری بررسی می‌شود که شامل پرس‌وجوها، دریافت سفارش، مراحل سفارش و تغییرات سفارش (بند 7.2.2)

طراحی و توسعه –شامل ورودی، بازنگری،تصدیق و صحه‌گذاری و تغییرات (بند 7.3)

ارزیابی تأمین‌کنندگان (بند 7.4.1)

صحه‌گذاری مجدد فرآیندهای ویژه (بند 7.5.2) (فرآیندهایی که پارامترهای آن کنترل می‌شوند برای کنترل دما به جای کنترل محصول)

ثبت شماره شناسایی محصولات منحصر به فرد (برای مثال شماره سریال ) این در صورتی است که ردیابی محصول مورد نیاز باشد. (بند 7.5.3)

اموال مشتری –اموالی که مفقود، دچار آسیب دیدگی و نا مناسب برای استفاده هستند. (بند 7.5.4)

کالیبراسیون (بند 7.6)

ممیزی داخلی –یافته‌ها و عملیات‌ها (بند 8.2.2)

چک کردن محصول – در طی فرآیند و برای عرضه نهایی (بند 8.2.4)

عدم انطباق‌ها (بند 8.3)

اقدامات اصلاحی (بند 8.5.2)

اقدامات پیشگیرانه (بند 8.5.3)