دلایل نیاز به تغییر در استاندارد ایزو 9001:
استاندارد ایزو 9001 جهت رسیدن به اهداف ذیل و مرتبط بودن با شرایط بازار کنونی توسط کمیته مربوطه مورد بازنگری قرار گرفته است:
* یکپارچه شدن با سایر سیستمهای مدیریتیهای مدیریتی
* ایجاد یک رویکرد یکپارچه برای مدیریت سازمانی
* ایجاد یک زیر ساخت پایدار برای 10 سال آینده
* بازتاب محیط پیچیده کسب و کارهای امروزی که سازمان در آن فعالیت میکند
* ایجاد اطمینان از اینکه استاندارد جدید نیازمندی کلیه گروههای مشتریان بالقوه را پاسخ میدهد.
* افزایش قابلیت سازمان برای ایجاد رضایتمندی در مشتریان
استاندارد ایزو 9001 شناختهشدهترین استاندارد در زمینه سیستم مدیریت است و توسط یک میلیون سازمان در سر تا سر دنیا به کار گرفته شده است.
ویرایش جدید این استاندارد برای مرتبط بودن آن با بازارهای جهانی کنونی و ارائه پیشنهاد به سازمانها برای بهبود عملکرد و سودآوری کسب و کار صورت گرفته است.
با استفاده از استاندارد ایزو 9001 ویرایش 2015 شما میتوانید:
. ایجاد یک رویکرد یکپارچه با سایر استانداردهای سیستم مدیریت
. ایجاد کیفیت و بهبود مستمر در قلب سازمان
. افزایش مشارکت تیم رهبری و مدیریت
. معرفی مدیریت ریسک و فرصتها
استاندارد با ویرایش جدید نسبت به نسخه 2008 میتواند به راحتی به عنوان یک ابزار بهبود چابک عمل مینماید.
این بدین معنا است که به راحتی میتوانید استاندارد را با الزامات سازمان خود برای ایجاد یک بهبود پایدار مرتبط نمایید.
یکی دیگر از تغییرات استاندارد به کار گرفتن مدیریت کیفیت و بهبود مستمر در قلب سازمان است.
این موضوع بدین معناست که استاندارد جدید فرصتی را برای همراستا کردن استراتژیها با سیستم مدیریت کیفیت سازمان فراهم میکند.
نقطه شروع ویرایش ایزو 9001 شناسایی شرکای داخلی و خارجی سازمان که به نوعی سیستم کیفیت (QMS) را حمایت و پشتیبانی میکنند، میباشد که میتواند به بهبود و کنترل عملکرد سازمان کمک نماید.
علاوه بر مزایایی که ایزو 9001 در ویرایش قبلی برای سازمان ایجاد میکرد، ویرایش جدید علاوه بر مزایای قبلی مزایای اضافهتری را نیز ایجاد مینماید.
استاندارد جدید:
– به شما کمک می کند تا یک رقیب پایدار در بازار باشید
– ارائه یک سیستم مدیریت کیفیت بهتر برای نیازمندی های فعلی و آتی مشتریان
– افزایش کارایی و صرفه جویی در زمان، هزینه و منابع
– بهبود عملکرد سازمان که منجر به حذف خطا و افزایش سود می شود
– افزایش انگیزه و مشارکت کارکنان با ایجاد فرایند های داخلی اثر بخش
– داشتن مشتریان با ارزش و حفظ آنان با اراده سرویس بهتر
– گسترده کردن فرصت های تجاری با نشان دادن انطباق خود

مقایسه نسخه نهایی استاندارد ISO 9001: 2015 و ISO 9001: 2008
استاندارد ISO 9001: 2015 یک ساختار سطح بالا دارد.
یک چارچوب کاری مشترک برای کلیه سیستمهای مدیریت ایزو وجود دارد.
این موضوع به حفظ پایداری و تطابق با سیستمهای مختلف مدیریتی ارائه تطبیق با زیربندهای ساختار سطح بالا و ایجاد یک زبان مشترک برای تمامی استانداردها کمک مینماید.
برای سازمانها ترکیب سیستم مدیریت کیفیت و فرایندهای اصلی کسب و کار و همچنین مشارکت مدیریت ارشد آسانتر خواهد بود.
چرخه PDCA میتواند برای تمامی فرایندها و سیستم مدیریت کیفیت به کار گرفته شود.
شکل زیر نشان میدهد که چگونه بندهای 4 تا 10 استاندارد با چرخه PDCA ارتباط دارد.
مفهوم سازمان: لحاظ کردن و ترکیب فاکتور های داخلی و خارجی و شرایطی که بر رویکرد سازمانی و نهایتا بر کالا، خدمات، سرمایه گذاری ها و ذینفعان تاثیر گذار است.
موضوعات و مسائل: موضوعات و مسائل می تواند درونی، بیرونی، مثبت یا منفی باشند و یا شرایطی که توسط سازمان هم تاثیر گذار و هم تاثیر پذیر باشد.
ذینفعان: اشخاص یا سازمانی که می تواند تاثیر بگذارد یا تاثیر بپذیرد یا خود را بر اساس تصمیم یا فعالیتی متاثر حس نمایند. برای مثال شامل تامین کنند گان مشتریان و یا رقبا.
رهبری: الزامات مدیریت ارشد سازمان را که شامل فرد یا گروهی از افراد که سازمان را کنترل و هدایت می کند و در بالا ترین سطح قرار دارد را مشخص می نماید.
ریسک های مرتبط با تهدید ها و فرصت ها : فرایند برنامه ریزی جایگزین اقدامات پیشگیرانه شده است. و با عنوان “تاثیر عدم اطمینان ها بر نتایج مورد انتظار” تعریف شده است.
ارتباطات: الزامات صریح و جزئی تری در خصوص ارتباطات داخلی و خارجی مقرر گردیده است .
اطلاعات مستند شده: جایگزین مستندات و سوابق شده است.
ارزیابی عملکرد: اندازه گیری عملکرد کیفیت و اثر بخشی سیستم مدیریت کیفیت شامل روش هایی برای پایش، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی از اجرا تا اطمینان از نتایج معتبر
عدم انطباق و اقدام اصلاحی: جزئیات بیشتر در خصوص ارزیابی عدم انطباق ها و اقدامات اصلاحی مورد نیاز
بازنگری مدیریت: الزامات بیشتر در خصوص ورودی ها و خروجی های بازنگری
ساختار جدید استاندارد ISO 9001: 2015
هر سیستم مدیریت ایزو المان های مشترکی را به اشتراک می گذارد. اما مشکلات منحصر به فردی در اجرای سیستم ها به دلیل گوناگونی اندازه و ساختار استفاده شده از سیستم ها وجود دارند.
ایزو برای رفع این گونه مشکلات ساختار، متن ها و تعاریف و اصطلاحات مشترکی را برای تمامی استاندارد های سیستم مدیریت خود ارائه می دهد. استفاده از اصطلاحات و تعاریف مشابه د رآینده و ویرایش ها بعدی استاندارد های سیستم مدیریت موجب می شود تا آسان تر با یکدیگر یکپارچه شوند.
ویرایش جدید استاندارد ایزو 9001:2015 از ساختار سطح بالا (High- level) استفاده کرده است که در آینده برای تمامی استاندارد های مدیریتی مورد استفاده قرار خواهد گرفت. اکنون استاندارد 14001 و 18001 نیز از این ساختار استفاده کرده اند.